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关联基因 2 · 关联药物 2
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| 基因 | 药物 | 证据 | 临床证据 | 疗效 |
|---|---|---|---|---|
| TP53 | buparlisib + 紫杉醇 | C级 | 在 II 期（BERIL-1）临床试验中，与 TP53 野生型患者相比，Buparlisib + paclitaxel联合治疗可改善TP53 突变的头颈部鳞状细胞癌患者的总生存期（HR=0.52）和无进展生存期（HR=0.45）。(PMID:29490986) | 可能敏感 |
| HRAS | tipifarnib | C级 | 一项单臂、开放标签2期临床试验KO-TIP-001（NCT02383927）评估了tipifarnib在复发性和/或转移性HRAS突变的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的疗效。2015年9月11日至2020年4月10日，共计入组31例携带HRAS突变的HNSCC患者，有22例患者符合mHRAS VAF≥20%（高VAF）要求。主要疗效终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括安全性和耐受性评估。在治疗的28天周期内，第1-7天和15-21天，患者每天两次口服600或900mg tipifarnib。数据截止时：22例具有HRAS高VAF突变的HNSCC患者，20例患者可评估疗效。其中11例患者符合RECIST v1.1确认的PR标准，ORR为55%（95%CI：31.5-76.9），中位总生存期为15.4个月（95%CI：7.0-29.7）。与既往治疗相比，tipifarnib治疗患者的中位无进展生存期有明显的统计学改善（5.6个月，[95%CI：3.6-16.4] vs 3.6个月，[95%CI：1.3-5.2]；p=0.0012）。30例HNSCC患者中，最常出现与治疗相关的紧急事件为贫血（37%）和淋巴细胞减少症（13%）。(PMID:33750196) | 可能敏感 |
在 II 期（BERIL-1）临床试验中，与 TP53 野生型患者相比，Buparlisib + paclitaxel联合治疗可改善TP53 突变的头颈部鳞状细胞癌患者的总生存期（HR=0.52）和无进展生存期（HR=0.45）。(PMID:29490986)
一项单臂、开放标签2期临床试验KO-TIP-001（NCT02383927）评估了tipifarnib在复发性和/或转移性HRAS突变的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的疗效。2015年9月11日至2020年4月10日，共计入组31例携带HRAS突变的HNSCC患者，有22例患者符合mHRAS VAF≥20%（高VAF）要求。主要疗效终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括安全性和耐受性评估。在治疗的28天周期内，第1-7天和15-21天，患者每天两次口服600或900mg tipifarnib。数据截止时：22例具有HRAS高VAF突变的HNSCC患者，20例患者可评估疗效。其中11例患者符合RECIST v1.1确认的PR标准，ORR为55%（95%CI：31.5-76.9），中位总生存期为15.4个月（95%CI：7.0-29.7）。与既往治疗相比，tipifarnib治疗患者的中位无进展生存期有明显的统计学改善（5.6个月，[95%CI：3.6-16.4] vs 3.6个月，[95%CI：1.3-5.2]；p=0.0012）。30例HNSCC患者中，最常出现与治疗相关的紧急事件为贫血（37%）和淋巴细胞减少症（13%）。(PMID:33750196)
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