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关联基因 1 · 关联药物 1
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| 基因 | 药物 | 证据 | 临床证据 | 疗效 |
|---|---|---|---|---|
| DLL3 | rovalpituzumab tesirine | C级 | 小细胞肺癌（SCLC）是最致命的恶性肿瘤之一。Rovalpituzumab tesirine（Rova-T™）是一种一流的抗体-药物偶联物（ADC），由针对DLL3的人源化单克隆抗体，二肽接头和吡咯并苯并二氮杂（PBD）二聚体毒素组成。 DLL3在约80%的SCLC中高度表达。研究对象为至少一次全身治疗后的进行性SCLC患者。研究人员通过RECIST v1.1评估功效，并按CTCAE v4.03评定毒性，通过免疫组织化学回顾性评估存档的肿瘤组织中DLL3的表达。74名患者在q3w或q6w时的剂量水平范围为0.05至0.8mg/kg。在0.2至0.4 mg/kg剂量治疗的所有可评估患者中，18%获得了部分缓解（PR）或完全缓解（CR），68%获得了稳定疾病（SD）。在DLL3表达≥50%的可获得的存档组织标本中，39%获得PR或CR的确认最佳反应，89%有临床益处。独立的中央审查在很大程度上证实了该应答率和1年总生存期（OS）优于现有的二线和三线治疗选择。在二线治疗中，Rova-T在前线治疗敏感或难治的SCLC患者中确认了43%和14%的总体反应率（cORR），1年OS分别为38%和19%。在三线治疗中，Rova-T实现了50%的cORR和33%的1年OS。在所有SCLC患者中，最常见的3级以上毒性包括血小板减少症（12%），浆膜渗出液（11%）和皮肤反应（8%）。Rova-T在复发性或难治性SCLC中具有单药抗肿瘤活性和耐久性，还具有可控毒性。(DOI:10.1016/j.jtho.2016.09.010) | 可能敏感 |
小细胞肺癌（SCLC）是最致命的恶性肿瘤之一。Rovalpituzumab tesirine（Rova-T™）是一种一流的抗体-药物偶联物（ADC），由针对DLL3的人源化单克隆抗体，二肽接头和吡咯并苯并二氮杂（PBD）二聚体毒素组成。 DLL3在约80%的SCLC中高度表达。研究对象为至少一次全身治疗后的进行性SCLC患者。研究人员通过RECIST v1.1评估功效，并按CTCAE v4.03评定毒性，通过免疫组织化学回顾性评估存档的肿瘤组织中DLL3的表达。74名患者在q3w或q6w时的剂量水平范围为0.05至0.8mg/kg。在0.2至0.4 mg/kg剂量治疗的所有可评估患者中，18%获得了部分缓解（PR）或完全缓解（CR），68%获得了稳定疾病（SD）。在DLL3表达≥50%的可获得的存档组织标本中，39%获得PR或CR的确认最佳反应，89%有临床益处。独立的中央审查在很大程度上证实了该应答率和1年总生存期（OS）优于现有的二线和三线治疗选择。在二线治疗中，Rova-T在前线治疗敏感或难治的SCLC患者中确认了43%和14%的总体反应率（cORR），1年OS分别为38%和19%。在三线治疗中，Rova-T实现了50%的cORR和33%的1年OS。在所有SCLC患者中，最常见的3级以上毒性包括血小板减少症（12%），浆膜渗出液（11%）和皮肤反应（8%）。Rova-T在复发性或难治性SCLC中具有单药抗肿瘤活性和耐久性，还具有可控毒性。(DOI:10.1016/j.jtho.2016.09.010)
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