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关联基因 2 · 关联药物 2
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| 基因 | 药物 | 证据 | 临床证据 | 疗效 |
|---|---|---|---|---|
| PIK3CA | MK-2206 | C级 | 一项2期临床试验（NCT01370070）研究了AKT抑制剂MK-2206在复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者中的疗效。共计招募21例患者，1例患者获得部分缓解（5%），11例患者稳定（52%），中位PFS为3.5个月（95%CI：0.9-7.3）。 6个月的PFS率为43%（95%CI：22-66%），中位OS为10个月（95%CI：5.9个月-未达到）。 7例患者（33%）经历3级毒性，可能与MK-2206有关。 黄斑-丘疹性皮疹最常见（n = 6），其次是高血糖症（n = 2）和疲劳（n = 1）。 在分析的12例肿瘤样本中，一例患者检测到PIK3CA扩增，其SD超过12个月。(PMID:26084990) | 可能敏感 |
| EGFR | MRG003 | C级 | 一项3+3剂量递增的1期临床试验（CTR20180310）评估了MRG003在肿瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。MRG003起始剂量为0.1mg/kg，其次为0.3、0.6、1.0、2.0、2.5和3.0mg/kg。观察内容包括不良事件（AE）、剂量限制毒性（DLT）和每两周评估的抗肿瘤活性。1a期剂量爬坡试验共计入组22例患者（包括15例结直肠癌[CRC]，3例鼻咽癌[NPC]，2例头颈部肿瘤[H&N]，1例食管癌[EC]和1例十二指肠癌[DC]），MTD为2.5mg/kg。9例患者为EGFR阳性（IHC），其中2.5mg/kg队列中有1例NPC获得部分缓解（PR），4例（1例H&N，1.5mg/kg；1例NPC和1例H&N，2.0mg/kg；1例EC, 2.5mg/kg）疾病稳定（SD）。EGFR阳性患者在剂量≥1.5mg/kg时疾病控制率（DCR）为100%。常见AE包括贫血、AST升高、食欲下降、皮疹、瘙痒、乏力和蛋白尿，大多数AEs为轻到中度。1b期纳入39例患者（12例结直肠癌[CRC]，14例鼻咽癌[NPC]，13例头颈部鳞状细胞癌[SCCHN]），在可进行疗效评估的患者（27/39）中，最佳客观反应（BOR）包括11例PR（8例确认）和9例SD，客观缓解率为30%，DCR为63%。其中SCCHN患者的ORR为40%，DCR为80%，NPC患者的ORR为44%，DCR为78%。(DOI:10.1016/j.annonc.2021.08.1275) | 可能敏感 |
一项2期临床试验（NCT01370070）研究了AKT抑制剂MK-2206在复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者中的疗效。共计招募21例患者，1例患者获得部分缓解（5%），11例患者稳定（52%），中位PFS为3.5个月（95%CI：0.9-7.3）。 6个月的PFS率为43%（95%CI：22-66%），中位OS为10个月（95%CI：5.9个月-未达到）。 7例患者（33%）经历3级毒性，可能与MK-2206有关。 黄斑-丘疹性皮疹最常见（n = 6），其次是高血糖症（n = 2）和疲劳（n = 1）。 在分析的12例肿瘤样本中，一例患者检测到PIK3CA扩增，其SD超过12个月。(PMID:26084990)
一项3+3剂量递增的1期临床试验（CTR20180310）评估了MRG003在肿瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。MRG003起始剂量为0.1mg/kg，其次为0.3、0.6、1.0、2.0、2.5和3.0mg/kg。观察内容包括不良事件（AE）、剂量限制毒性（DLT）和每两周评估的抗肿瘤活性。1a期剂量爬坡试验共计入组22例患者（包括15例结直肠癌[CRC]，3例鼻咽癌[NPC]，2例头颈部肿瘤[H&N]，1例食管癌[EC]和1例十二指肠癌[DC]），MTD为2.5mg/kg。9例患者为EGFR阳性（IHC），其中2.5mg/kg队列中有1例NPC获得部分缓解（PR），4例（1例H&N，1.5mg/kg；1例NPC和1例H&N，2.0mg/kg；1例EC, 2.5mg/kg）疾病稳定（SD）。EGFR阳性患者在剂量≥1.5mg/kg时疾病控制率（DCR）为100%。常见AE包括贫血、AST升高、食欲下降、皮疹、瘙痒、乏力和蛋白尿，大多数AEs为轻到中度。1b期纳入39例患者（12例结直肠癌[CRC]，14例鼻咽癌[NPC]，13例头颈部鳞状细胞癌[SCCHN]），在可进行疗效评估的患者（27/39）中，最佳客观反应（BOR）包括11例PR（8例确认）和9例SD，客观缓解率为30%，DCR为63%。其中SCCHN患者的ORR为40%，DCR为80%，NPC患者的ORR为44%，DCR为78%。(DOI:10.1016/j.annonc.2021.08.1275)
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