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关联基因 1 · 关联药物 1
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| 基因 | 药物 | 证据 | 临床证据 | 疗效 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR | 尼妥珠单抗 | A级 | 2008年1月,NMPA批准nimotuzumab(尼妥珠单抗)与放疗联合适用于治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌患者。此次获批基于一项随机、开放、多中心II期临床试验,共计137例EGFR中高表达的晚期鼻咽鳞状细胞癌(III/IVA-B期)患者入组,随机分为试验组(n=70)与对照组(n=67),试验组70例患者全部接受尼妥珠单抗联合根治性放疗,对照组67例患者接受单纯根治性放疗,主要研究终点为完全缓解率和有效率。研究结果显示:130例可评估患者中,试验组与对照组肿瘤完全缓解率(CR)分别为90.63%和51.52%;治疗后第17周,肿瘤有效率(CR+PR)分别为100%和90.91%。主要不良反应为轻度发热(4.28%),血压下降(2.86%),恶心(1.43%)和皮疹(1.43%)。(NMPA:尼妥珠单抗_Revised: 01/2008) | 敏感 |
2008年1月,NMPA批准nimotuzumab(尼妥珠单抗)与放疗联合适用于治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌患者。此次获批基于一项随机、开放、多中心II期临床试验,共计137例EGFR中高表达的晚期鼻咽鳞状细胞癌(III/IVA-B期)患者入组,随机分为试验组(n=70)与对照组(n=67),试验组70例患者全部接受尼妥珠单抗联合根治性放疗,对照组67例患者接受单纯根治性放疗,主要研究终点为完全缓解率和有效率。研究结果显示:130例可评估患者中,试验组与对照组肿瘤完全缓解率(CR)分别为90.63%和51.52%;治疗后第17周,肿瘤有效率(CR+PR)分别为100%和90.91%。主要不良反应为轻度发热(4.28%),血压下降(2.86%),恶心(1.43%)和皮疹(1.43%)。(NMPA:尼妥珠单抗_Revised: 01/2008)
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