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关联基因 1 · 关联药物 1
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| 基因 | 药物 | 证据 | 临床证据 | 疗效 |
|---|---|---|---|---|
| MYD88 | 伊布替尼 + 利妥昔单抗 | A级 | FDA批准ibrutinib适用于Waldenström巨球蛋白血症（WM）成年患者。ibrutinib针对此适应症的安全性和有效性评估基于两项临床试验（包括一项单臂试验，一项随机、有对照的试验）。在随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验INNOVATE （NCT02165397）中纳入150例初诊或接受过治疗的WM患者，随机（1:1）分为ibrutinib与rituximab联合治疗组（n=75）和安慰剂与rituximab联合治疗组（n=75），接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。入组患者中有77%携带MYD88 p.L265P突变，13%未测到该突变，9%无可评估突变。主要疗效指标为独立评审委员会（IRC）确定的无进展生存期（PFS）。研究结果显示：ibrutinib与rituximab联合治疗组与安慰剂组中位PFS为无法评估 vs. 20.3个月（95%CI: 13.7, 27.6），缓解率为72% vs. 32%，中位持续缓解时间（DoR）为无法评估（95%CI: 1.9+, 36.4+） vs. 21.2个月（95%CI: 4.6, 25.8）。(Druglabel:ibrutinib_Revised:04/2020) | 敏感 |
FDA批准ibrutinib适用于Waldenström巨球蛋白血症（WM）成年患者。ibrutinib针对此适应症的安全性和有效性评估基于两项临床试验（包括一项单臂试验，一项随机、有对照的试验）。在随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验INNOVATE （NCT02165397）中纳入150例初诊或接受过治疗的WM患者，随机（1:1）分为ibrutinib与rituximab联合治疗组（n=75）和安慰剂与rituximab联合治疗组（n=75），接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。入组患者中有77%携带MYD88 p.L265P突变，13%未测到该突变，9%无可评估突变。主要疗效指标为独立评审委员会（IRC）确定的无进展生存期（PFS）。研究结果显示：ibrutinib与rituximab联合治疗组与安慰剂组中位PFS为无法评估 vs. 20.3个月（95%CI: 13.7, 27.6），缓解率为72% vs. 32%，中位持续缓解时间（DoR）为无法评估（95%CI: 1.9+, 36.4+） vs. 21.2个月（95%CI: 4.6, 25.8）。(Druglabel:ibrutinib_Revised:04/2020)
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