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| 基因 | 药物 | 证据 | 临床证据 | 疗效 |
|---|---|---|---|---|
| BRCA2 | 奥拉帕利 | A级 | FDA批准奥拉帕利（olaparib）用于维持治疗携带有害或可能有害BRCA胚系突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者。这类患者需经过一线铂类化疗方案至少16周仍未进展。此次获批基于一项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验POLO （NCT02184195），共计纳入154例gBRCAm的转移性胰腺癌患者，按照3:2随机分配奥拉帕利组（92例）和安慰剂组（62例），分别接受奥拉帕利或安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要评估指标为PFS, ORR。研究结果显示接受奥拉帕利治疗的患者中位PFS为7.4个月（95% CI: 4.1, 11.0），ORR为18.9个月（95% CI: 14.9, 26.2） ；而安慰剂组中位PFS为3.8个月（95% CI: 3.5, 4.9），ORR为18.1个月（95% CI: 12.6, 26.1）。总的来说，试验中观测到的不良反应与奥拉帕利的安全性评估一致。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022) | 敏感 |
| BRCA2 | rucaparib | A级 | NCCN指南推荐rucaparib用于既往接受过铂类为基础的化疗未出现疾病进展、携带BRCA1/2、PALB2胚系或体系突变的胰腺腺癌患者。此推荐是基于一项单臂2期临床试验（NCT03140670），42名晚期胰腺癌患者（gBRCA2：n=27；gBRCA1：n=7；gPALB2：n=6；sBRCA2：n=2）接受了rucaparib的治疗。结果显示：6个月的无进展生存率（PFS6）为59.5%（95%CI：44.6%-74.4%），中位PFS为13.1（95%CI：4.4-21.8）个月，中位总生存期（mOS）为23.5（95%CI：20-27）个月，12个月的PFS率为54.8%，在36名具有可测量病灶的患者中，客观缓解率（ORR）为41.7%（95%CI：25.5%-59.2%），疾病控制率（DCR）为66.7%（95%CI：49%-81.4%），中位持续缓解时间（DoR）为17.3（95%CI：8.8-25.8）个月，携带gBRCA2、gPALB2、sBRCA2突变患者的缓解率分别为41%、50%和50%。安全性方面可控。(NCCN Guideline: Pancreatic Adenocarcinoma <1.2024>|PMID:33970687) | 敏感 |
| BRCA1 | rucaparib | A级 | NCCN指南推荐rucaparib用于既往接受过铂类为基础的化疗未出现疾病进展、携带BRCA1/2、PALB2胚系或体系突变的胰腺腺癌患者。此推荐是基于一项单臂2期临床试验（NCT03140670），42名晚期胰腺癌患者（gBRCA2：n=27；gBRCA1：n=7；gPALB2：n=6；sBRCA2：n=2）接受了rucaparib的治疗。结果显示：6个月的无进展生存率（PFS6）为59.5%（95%CI：44.6%-74.4%），中位PFS为13.1（95%CI：4.4-21.8）个月，中位总生存期（mOS）为23.5（95%CI：20-27）个月，12个月的PFS率为54.8%，在36名具有可测量病灶的患者中，客观缓解率（ORR）为41.7%（95%CI：25.5%-59.2%），疾病控制率（DCR）为66.7%（95%CI：49%-81.4%），中位持续缓解时间（DoR）为17.3（95%CI：8.8-25.8）个月，携带gBRCA2、gPALB2、sBRCA2突变患者的缓解率分别为41%、50%和50%。安全性方面可控。(NCCN Guideline: Pancreatic Adenocarcinoma <1.2024>|PMID:33970687) | 敏感 |
| PALB2 | rucaparib | A级 | NCCN指南推荐rucaparib用于既往接受过铂类为基础的化疗未出现疾病进展、携带BRCA1/2、PALB2胚系或体系突变的胰腺腺癌患者。此推荐是基于一项单臂2期临床试验（NCT03140670），42名晚期胰腺癌患者（gBRCA2：n=27；gBRCA1：n=7；gPALB2：n=6；sBRCA2：n=2）接受了rucaparib的治疗。结果显示：6个月的无进展生存率（PFS6）为59.5%（95%CI：44.6%-74.4%），中位PFS为13.1（95%CI：4.4-21.8）个月，中位总生存期（mOS）为23.5（95%CI：20-27）个月，12个月的PFS率为54.8%，在36名具有可测量病灶的患者中，客观缓解率（ORR）为41.7%（95%CI：25.5%-59.2%），疾病控制率（DCR）为66.7%（95%CI：49%-81.4%），中位持续缓解时间（DoR）为17.3（95%CI：8.8-25.8）个月，携带gBRCA2、gPALB2、sBRCA2突变患者的缓解率分别为41%、50%和50%。安全性方面可控。(NCCN Guideline: Pancreatic Adenocarcinoma <1.2024>|PMID:33970687) | 敏感 |
| BRCA1 | 奥拉帕利 | A级 | FDA批准奥拉帕利（olaparib）用于维持治疗携带有害或可能有害BRCA胚系突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者。这类患者需经过一线铂类化疗方案至少16周仍未进展。此次获批基于一项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验POLO （NCT02184195），共计纳入154例gBRCAm的转移性胰腺癌患者，按照3:2随机分配奥拉帕利组（92例）和安慰剂组（62例），分别接受奥拉帕利或安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要评估指标为PFS, ORR。研究结果显示接受奥拉帕利治疗的患者中位PFS为7.4个月（95% CI: 4.1, 11.0），ORR为18.9个月（95% CI: 14.9, 26.2） ；而安慰剂组中位PFS为3.8个月（95% CI: 3.5, 4.9），ORR为18.1个月（95% CI: 12.6, 26.1）。总的来说，试验中观测到的不良反应与奥拉帕利的安全性评估一致。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022) | 敏感 |
FDA批准奥拉帕利（olaparib）用于维持治疗携带有害或可能有害BRCA胚系突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者。这类患者需经过一线铂类化疗方案至少16周仍未进展。此次获批基于一项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验POLO （NCT02184195），共计纳入154例gBRCAm的转移性胰腺癌患者，按照3:2随机分配奥拉帕利组（92例）和安慰剂组（62例），分别接受奥拉帕利或安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要评估指标为PFS, ORR。研究结果显示接受奥拉帕利治疗的患者中位PFS为7.4个月（95% CI: 4.1, 11.0），ORR为18.9个月（95% CI: 14.9, 26.2） ；而安慰剂组中位PFS为3.8个月（95% CI: 3.5, 4.9），ORR为18.1个月（95% CI: 12.6, 26.1）。总的来说，试验中观测到的不良反应与奥拉帕利的安全性评估一致。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022)
NCCN指南推荐rucaparib用于既往接受过铂类为基础的化疗未出现疾病进展、携带BRCA1/2、PALB2胚系或体系突变的胰腺腺癌患者。此推荐是基于一项单臂2期临床试验（NCT03140670），42名晚期胰腺癌患者（gBRCA2：n=27；gBRCA1：n=7；gPALB2：n=6；sBRCA2：n=2）接受了rucaparib的治疗。结果显示：6个月的无进展生存率（PFS6）为59.5%（95%CI：44.6%-74.4%），中位PFS为13.1（95%CI：4.4-21.8）个月，中位总生存期（mOS）为23.5（95%CI：20-27）个月，12个月的PFS率为54.8%，在36名具有可测量病灶的患者中，客观缓解率（ORR）为41.7%（95%CI：25.5%-59.2%），疾病控制率（DCR）为66.7%（95%CI：49%-81.4%），中位持续缓解时间（DoR）为17.3（95%CI：8.8-25.8）个月，携带gBRCA2、gPALB2、sBRCA2突变患者的缓解率分别为41%、50%和50%。安全性方面可控。(NCCN Guideline: Pancreatic Adenocarcinoma <1.2024>|PMID:33970687)
NCCN指南推荐rucaparib用于既往接受过铂类为基础的化疗未出现疾病进展、携带BRCA1/2、PALB2胚系或体系突变的胰腺腺癌患者。此推荐是基于一项单臂2期临床试验（NCT03140670），42名晚期胰腺癌患者（gBRCA2：n=27；gBRCA1：n=7；gPALB2：n=6；sBRCA2：n=2）接受了rucaparib的治疗。结果显示：6个月的无进展生存率（PFS6）为59.5%（95%CI：44.6%-74.4%），中位PFS为13.1（95%CI：4.4-21.8）个月，中位总生存期（mOS）为23.5（95%CI：20-27）个月，12个月的PFS率为54.8%，在36名具有可测量病灶的患者中，客观缓解率（ORR）为41.7%（95%CI：25.5%-59.2%），疾病控制率（DCR）为66.7%（95%CI：49%-81.4%），中位持续缓解时间（DoR）为17.3（95%CI：8.8-25.8）个月，携带gBRCA2、gPALB2、sBRCA2突变患者的缓解率分别为41%、50%和50%。安全性方面可控。(NCCN Guideline: Pancreatic Adenocarcinoma <1.2024>|PMID:33970687)
NCCN指南推荐rucaparib用于既往接受过铂类为基础的化疗未出现疾病进展、携带BRCA1/2、PALB2胚系或体系突变的胰腺腺癌患者。此推荐是基于一项单臂2期临床试验（NCT03140670），42名晚期胰腺癌患者（gBRCA2：n=27；gBRCA1：n=7；gPALB2：n=6；sBRCA2：n=2）接受了rucaparib的治疗。结果显示：6个月的无进展生存率（PFS6）为59.5%（95%CI：44.6%-74.4%），中位PFS为13.1（95%CI：4.4-21.8）个月，中位总生存期（mOS）为23.5（95%CI：20-27）个月，12个月的PFS率为54.8%，在36名具有可测量病灶的患者中，客观缓解率（ORR）为41.7%（95%CI：25.5%-59.2%），疾病控制率（DCR）为66.7%（95%CI：49%-81.4%），中位持续缓解时间（DoR）为17.3（95%CI：8.8-25.8）个月，携带gBRCA2、gPALB2、sBRCA2突变患者的缓解率分别为41%、50%和50%。安全性方面可控。(NCCN Guideline: Pancreatic Adenocarcinoma <1.2024>|PMID:33970687)
FDA批准奥拉帕利（olaparib）用于维持治疗携带有害或可能有害BRCA胚系突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者。这类患者需经过一线铂类化疗方案至少16周仍未进展。此次获批基于一项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验POLO （NCT02184195），共计纳入154例gBRCAm的转移性胰腺癌患者，按照3:2随机分配奥拉帕利组（92例）和安慰剂组（62例），分别接受奥拉帕利或安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要评估指标为PFS, ORR。研究结果显示接受奥拉帕利治疗的患者中位PFS为7.4个月（95% CI: 4.1, 11.0），ORR为18.9个月（95% CI: 14.9, 26.2） ；而安慰剂组中位PFS为3.8个月（95% CI: 3.5, 4.9），ORR为18.1个月（95% CI: 12.6, 26.1）。总的来说，试验中观测到的不良反应与奥拉帕利的安全性评估一致。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022)
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