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关联基因 1 · 关联药物 1
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| 基因 | 药物 | 证据 | 临床证据 | 疗效 |
|---|---|---|---|---|
| TSC2 | sirolimus protein-bound particles | A级 | FDA批准sirolimus protein-bound particles用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）成人患者。在一项前瞻性，单臂2期临床试验（AMPECT；NCT02494570）中，共计纳入34名PEComa患者接受sirolimus protein-bound particles治疗，其中31名患者的疗效可评估。结果显示：客观缓解率（ORR）为39%（95%CI：22%-58%），其中1名患者完全缓解（CR），11名患者部分缓解（PR），52%（16/31）的患者疾病稳定（SD），10%（3/31）的患者疾病进展（PD），疾病控制率为71%，6个月的无进展生存（PFS）率为71%(95%CI：47.7%-85.1%)。随后对25名进行了肿瘤突变分析，9名患者有TSC2突变，其中8名（89%）获得了确认的临床缓解，而没有TSC2突变的16名患者中只有2名（13%）获得了确认的临床缓解（P<0.001)。中位PFS为10.6（95%CI：5.5-NA）个月，中位总生存期（mOS）为40.8（95%CI：22.2-NA）个月。安全性方面可控。(Druglabel:sirolimus protein-bound particles_Revised: 11/2022|PMID:34637337|DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.11516) | 敏感 |
FDA批准sirolimus protein-bound particles用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）成人患者。在一项前瞻性，单臂2期临床试验（AMPECT；NCT02494570）中，共计纳入34名PEComa患者接受sirolimus protein-bound particles治疗，其中31名患者的疗效可评估。结果显示：客观缓解率（ORR）为39%（95%CI：22%-58%），其中1名患者完全缓解（CR），11名患者部分缓解（PR），52%（16/31）的患者疾病稳定（SD），10%（3/31）的患者疾病进展（PD），疾病控制率为71%，6个月的无进展生存（PFS）率为71%(95%CI：47.7%-85.1%)。随后对25名进行了肿瘤突变分析，9名患者有TSC2突变，其中8名（89%）获得了确认的临床缓解，而没有TSC2突变的16名患者中只有2名（13%）获得了确认的临床缓解（P<0.001)。中位PFS为10.6（95%CI：5.5-NA）个月，中位总生存期（mOS）为40.8（95%CI：22.2-NA）个月。安全性方面可控。(Druglabel:sirolimus protein-bound particles_Revised: 11/2022|PMID:34637337|DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.11516)
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