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| 基因 | 药物 | 证据 | 临床证据 | 疗效 |
|---|---|---|---|---|
| BRCA1 | rucaparib | A级 | FDA批准rucaparib适用于携带有害BRCA突变(生殖细胞和/或体细胞)复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者对铂基化疗有完全或部分反应。(Druglabel:rucaparib_Revised:12/2022) | 敏感 |
| BRCA1 | 氟唑帕利 | A级 | NMPA批准fluzoparib用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。一项开放标签、多中心的2期临床试验（NCT03509636）评估了fluzoparib对胚系BRCA1/2突变且铂类敏感的复发性卵巢癌患者（既往接受过≥2次化疗）的疗效和安全性。Fluzoparib是一种有效的口服PARP抑制剂，其安全性和耐受性在1期临床试验（NCT02575651）中已进行了评估。2018年4月4日至2019年3月21日，此项2期临床试验在中国26个站点纳入113例复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者接受fluzoparib治疗，这些患者具有胚系BRCA1或BRCA2突变且对铂类敏感，曾接受过两种或多种铂类为基础的化疗。所有患者每天口服150mg fluzoparib，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要终点是RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。截止2019年4月15日数据分析时，有103例患者可评估疗效，ORR和疾病控制率（DCR）分别为64.1%（66/103）和95.1%（98/103）。完全缓解患者有9例，中位持续缓解时间和无进展生存期暂未达到。有108例（95.6%）患者发生了与治疗相关的不良事件（TRAE），最常见（≥20%）TRAE为恶心、疲劳、白细胞数量减少、贫血或血红蛋白减少、中性粒细胞减少、食欲不振、血小板减少症和呕吐。最常见≥3级TRAE为贫血或血红蛋白降低。fluzoparib在晚期胚系BRCA1/2突变的卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性和可接受的安全性。(NMPA:氟唑帕利|DOI:10.1093/annonc/mdz250.008) | 敏感 |
| BRCA1 | 尼拉帕利 | A级 | FDA批准TESARO公司研发的PARP类口服抑制剂niraparib，作为维持治疗用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌、铂基化疗完全或部分缓解的成人患者。(Druglabel:niraparib_Revised:12/2022) | 敏感 |
| BRCA2 | 氟唑帕利 | A级 | NMPA批准fluzoparib用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。一项开放标签、多中心的2期临床试验（NCT03509636）评估了fluzoparib对胚系BRCA1/2突变且铂类敏感的复发性卵巢癌患者（既往接受过≥2次化疗）的疗效和安全性。Fluzoparib是一种有效的口服PARP抑制剂，其安全性和耐受性在1期临床试验（NCT02575651）中已进行了评估。2018年4月4日至2019年3月21日，此项2期临床试验在中国26个站点纳入113例复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者接受fluzoparib治疗，这些患者具有胚系BRCA1或BRCA2突变且对铂类敏感，曾接受过两种或多种铂类为基础的化疗。所有患者每天口服150mg fluzoparib，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要终点是RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。截止2019年4月15日数据分析时，有103例患者可评估疗效，ORR和疾病控制率（DCR）分别为64.1%（66/103）和95.1%（98/103）。完全缓解患者有9例，中位持续缓解时间和无进展生存期暂未达到。有108例（95.6%）患者发生了与治疗相关的不良事件（TRAE），最常见（≥20%）TRAE为恶心、疲劳、白细胞数量减少、贫血或血红蛋白减少、中性粒细胞减少、食欲不振、血小板减少症和呕吐。最常见≥3级TRAE为贫血或血红蛋白降低。fluzoparib在晚期胚系BRCA1/2突变的卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性和可接受的安全性。(NMPA:氟唑帕利|DOI:10.1093/annonc/mdz250.008) | 敏感 |
| BRCA1 | 帕米帕利 | A级 | NMPA附条件批准pamiparib（帕米帕利）用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。(NMPA:帕米帕利) | 敏感 |
| BRCA2 | 帕米帕利 | A级 | NMPA附条件批准pamiparib（帕米帕利）用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。(NMPA:帕米帕利) | 敏感 |
| BRCA1 | 奥拉帕利 + 贝伐珠单抗 | A级 | FDA批准olaparib与bevacizumab联合用于一线维持治疗对基于铂类的化疗方案完全或部分缓解的晚期上皮样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且这些患者与同源重组缺陷（HRD）阳性相关。具体定义为：1）具有有害或可能有害的BRCA基因突变，和/或；2）基因组不稳定。此次获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验PAOLA-1 （NCT03737643），比较了olaparib联合bevacizumab与安慰剂联合bevacizumab在一线基于铂类化疗和bevacizumab后维持治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的疗效。试验共计入组806例患者，随机分配（2:1）为olaparib（每次300mg，每日2次）与bevacizumab（15mg/kg，每3周1次）联合治疗组（n=537）和安慰剂与bevacizumab联合治疗组（n=269），接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要疗效终点是根据RECIST v1.1确认的无进展生存期（PFS），另一个疗效终点是总生存期（OS）。其中HRD阳性亚组患者共计387例，olaparib与bevacizumab联合组（n=255）中位PFS为37.2个月；安慰剂与bevacizumab联合组（n=132）中位PFS为17.7个月（HR 0.33; 95% CI: 0.25-0.45）。PFS双盲独立审查结果与研究者评估的PFS分析一致，OS数据不成熟。olaparib与bevacizumab联合组最常见不良反应（≥10%的患者）为恶心、疲劳（包括乏力）、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022) | 敏感 |
| BRCA2 | 奥拉帕利 + 贝伐珠单抗 | A级 | FDA批准olaparib与bevacizumab联合用于一线维持治疗对基于铂类的化疗方案完全或部分缓解的晚期上皮样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且这些患者与同源重组缺陷（HRD）阳性相关。具体定义为：1）具有有害或可能有害的BRCA基因突变，和/或；2）基因组不稳定。此次获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验PAOLA-1 （NCT03737643），比较了olaparib联合bevacizumab与安慰剂联合bevacizumab在一线基于铂类化疗和bevacizumab后维持治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的疗效。试验共计入组806例患者，随机分配（2:1）为olaparib（每次300mg，每日2次）与bevacizumab（15mg/kg，每3周1次）联合治疗组（n=537）和安慰剂与bevacizumab联合治疗组（n=269），接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要疗效终点是根据RECIST v1.1确认的无进展生存期（PFS），另一个疗效终点是总生存期（OS）。其中HRD阳性亚组患者共计387例，olaparib与bevacizumab联合组（n=255）中位PFS为37.2个月；安慰剂与bevacizumab联合组（n=132）中位PFS为17.7个月（HR 0.33; 95% CI: 0.25-0.45）。PFS双盲独立审查结果与研究者评估的PFS分析一致，OS数据不成熟。olaparib与bevacizumab联合组最常见不良反应（≥10%的患者）为恶心、疲劳（包括乏力）、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022) | 敏感 |
| BRCA2 | rucaparib | A级 | FDA批准rucaparib适用于携带有害BRCA突变(生殖细胞和/或体细胞)复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者对铂基化疗有完全或部分反应。(Druglabel:rucaparib_Revised:12/2022) | 敏感 |
| BRCA2 | 奥拉帕利 | A级 | FDA批准奥拉帕利（olaparib）适用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化疗方案完全或部分缓解。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022) | 敏感 |
| BRCA2 | 尼拉帕利 | A级 | FDA批准TESARO公司研发的PARP类口服抑制剂niraparib，作为维持治疗用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌、铂基化疗完全或部分缓解的成人患者。(Druglabel:niraparib_Revised:12/2022) | 敏感 |
| BRCA1 | 奥拉帕利 | A级 | FDA批准奥拉帕利（olaparib）适用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化疗方案完全或部分缓解。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022) | 敏感 |
FDA批准rucaparib适用于携带有害BRCA突变(生殖细胞和/或体细胞)复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者对铂基化疗有完全或部分反应。(Druglabel:rucaparib_Revised:12/2022)
NMPA批准fluzoparib用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。一项开放标签、多中心的2期临床试验（NCT03509636）评估了fluzoparib对胚系BRCA1/2突变且铂类敏感的复发性卵巢癌患者（既往接受过≥2次化疗）的疗效和安全性。Fluzoparib是一种有效的口服PARP抑制剂，其安全性和耐受性在1期临床试验（NCT02575651）中已进行了评估。2018年4月4日至2019年3月21日，此项2期临床试验在中国26个站点纳入113例复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者接受fluzoparib治疗，这些患者具有胚系BRCA1或BRCA2突变且对铂类敏感，曾接受过两种或多种铂类为基础的化疗。所有患者每天口服150mg fluzoparib，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要终点是RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。截止2019年4月15日数据分析时，有103例患者可评估疗效，ORR和疾病控制率（DCR）分别为64.1%（66/103）和95.1%（98/103）。完全缓解患者有9例，中位持续缓解时间和无进展生存期暂未达到。有108例（95.6%）患者发生了与治疗相关的不良事件（TRAE），最常见（≥20%）TRAE为恶心、疲劳、白细胞数量减少、贫血或血红蛋白减少、中性粒细胞减少、食欲不振、血小板减少症和呕吐。最常见≥3级TRAE为贫血或血红蛋白降低。fluzoparib在晚期胚系BRCA1/2突变的卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性和可接受的安全性。(NMPA:氟唑帕利|DOI:10.1093/annonc/mdz250.008)
FDA批准TESARO公司研发的PARP类口服抑制剂niraparib，作为维持治疗用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌、铂基化疗完全或部分缓解的成人患者。(Druglabel:niraparib_Revised:12/2022)
NMPA批准fluzoparib用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。一项开放标签、多中心的2期临床试验（NCT03509636）评估了fluzoparib对胚系BRCA1/2突变且铂类敏感的复发性卵巢癌患者（既往接受过≥2次化疗）的疗效和安全性。Fluzoparib是一种有效的口服PARP抑制剂，其安全性和耐受性在1期临床试验（NCT02575651）中已进行了评估。2018年4月4日至2019年3月21日，此项2期临床试验在中国26个站点纳入113例复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者接受fluzoparib治疗，这些患者具有胚系BRCA1或BRCA2突变且对铂类敏感，曾接受过两种或多种铂类为基础的化疗。所有患者每天口服150mg fluzoparib，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要终点是RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。截止2019年4月15日数据分析时，有103例患者可评估疗效，ORR和疾病控制率（DCR）分别为64.1%（66/103）和95.1%（98/103）。完全缓解患者有9例，中位持续缓解时间和无进展生存期暂未达到。有108例（95.6%）患者发生了与治疗相关的不良事件（TRAE），最常见（≥20%）TRAE为恶心、疲劳、白细胞数量减少、贫血或血红蛋白减少、中性粒细胞减少、食欲不振、血小板减少症和呕吐。最常见≥3级TRAE为贫血或血红蛋白降低。fluzoparib在晚期胚系BRCA1/2突变的卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性和可接受的安全性。(NMPA:氟唑帕利|DOI:10.1093/annonc/mdz250.008)
NMPA附条件批准pamiparib（帕米帕利）用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。(NMPA:帕米帕利)
NMPA附条件批准pamiparib（帕米帕利）用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。(NMPA:帕米帕利)
FDA批准olaparib与bevacizumab联合用于一线维持治疗对基于铂类的化疗方案完全或部分缓解的晚期上皮样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且这些患者与同源重组缺陷（HRD）阳性相关。具体定义为：1）具有有害或可能有害的BRCA基因突变，和/或；2）基因组不稳定。此次获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验PAOLA-1 （NCT03737643），比较了olaparib联合bevacizumab与安慰剂联合bevacizumab在一线基于铂类化疗和bevacizumab后维持治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的疗效。试验共计入组806例患者，随机分配（2:1）为olaparib（每次300mg，每日2次）与bevacizumab（15mg/kg，每3周1次）联合治疗组（n=537）和安慰剂与bevacizumab联合治疗组（n=269），接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要疗效终点是根据RECIST v1.1确认的无进展生存期（PFS），另一个疗效终点是总生存期（OS）。其中HRD阳性亚组患者共计387例，olaparib与bevacizumab联合组（n=255）中位PFS为37.2个月；安慰剂与bevacizumab联合组（n=132）中位PFS为17.7个月（HR 0.33; 95% CI: 0.25-0.45）。PFS双盲独立审查结果与研究者评估的PFS分析一致，OS数据不成熟。olaparib与bevacizumab联合组最常见不良反应（≥10%的患者）为恶心、疲劳（包括乏力）、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022)
FDA批准olaparib与bevacizumab联合用于一线维持治疗对基于铂类的化疗方案完全或部分缓解的晚期上皮样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且这些患者与同源重组缺陷（HRD）阳性相关。具体定义为：1）具有有害或可能有害的BRCA基因突变，和/或；2）基因组不稳定。此次获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验PAOLA-1 （NCT03737643），比较了olaparib联合bevacizumab与安慰剂联合bevacizumab在一线基于铂类化疗和bevacizumab后维持治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的疗效。试验共计入组806例患者，随机分配（2:1）为olaparib（每次300mg，每日2次）与bevacizumab（15mg/kg，每3周1次）联合治疗组（n=537）和安慰剂与bevacizumab联合治疗组（n=269），接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要疗效终点是根据RECIST v1.1确认的无进展生存期（PFS），另一个疗效终点是总生存期（OS）。其中HRD阳性亚组患者共计387例，olaparib与bevacizumab联合组（n=255）中位PFS为37.2个月；安慰剂与bevacizumab联合组（n=132）中位PFS为17.7个月（HR 0.33; 95% CI: 0.25-0.45）。PFS双盲独立审查结果与研究者评估的PFS分析一致，OS数据不成熟。olaparib与bevacizumab联合组最常见不良反应（≥10%的患者）为恶心、疲劳（包括乏力）、贫血、淋巴细胞减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、尿路感染和头痛。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022)
FDA批准rucaparib适用于携带有害BRCA突变(生殖细胞和/或体细胞)复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者对铂基化疗有完全或部分反应。(Druglabel:rucaparib_Revised:12/2022)
FDA批准奥拉帕利（olaparib）适用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化疗方案完全或部分缓解。(Druglabel:olaparib_Revised:08/2022)
本平台基于公开学术文献提供肿瘤基因知识库查询服务，所有数据基于公开学术文献整理，可能存在更新延迟（以页面「数据更新于」时间为准）。本网站提供的信息仅供医学专业人士科研与学习参考，不构成任何医疗建议、诊断、治疗或预防依据。在适用法律允许的最大范围内，循图 EviMap 不对本平台数据的准确性、完整性或时效性作任何保证，但我们已尽合理努力确保数据质量。对于因我们的故意或重大过失造成的任何损失，我们将依法承担相应责任。临床决策请结合患者实际情况，并由具有资质的医师作出专业判断。