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TP53 突变靶向药有哪些？关联药物、癌种与证据等级一览
数据版本：genearc-kb-2026-08-05·更新日期：2026-08-05
TP53 突变靶向药有哪些？关联药物、癌种与证据等级一览
一句话答案：TP53 基因突变关联 11 个靶向药物、9 个癌种。其中 3271 条 A 级证据（权威指南推荐或FDA/NMPA批准），主要药物包括 阿比特龙，主要关联癌种为 卵巢癌、肉瘤、前列腺癌。
一、基因基础信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 基因符号 | TP53 |
| 蛋白功能 | TP53编码p53肿瘤抑制蛋白，这是一种转录因子，可通过诱导下游抗肿瘤反应如DNA修复和凋亡(PMID:11099028)来响应细胞应激，包括DNA损伤和致癌活化。TP53是人类癌症中最常见的突变基因，并且在癌症易感性综合征Li-Fraumeni中可发生种系突变(PMID:22713868，21765642)。p53蛋白由N-末端反式激活结构域，中心DNA结合结构域，寡聚化结构域和C-末端调节结构域组成(PMID:22713868)。 |
| 临床意义 | FDA批准伊布替尼适用于（1）曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤患者（2）慢性淋巴细胞性白血病患者（3）17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病患者（4）华氏巨球蛋白血症患者。其中，17p缺失与TP53的失活突变存在一定的相关性。 |
| 关联药物数 | 11 |
| 关联癌种数 | 9 |
| A 级证据 | 3271 条 |
| B 级证据 | 1636 条 |
| C 级证据 | 11474 条 |
| D 级证据 | 4917 条 |
| 证据总数 | 21298 条 |
查看完整基因详情：TP53 基因页
二、药物列表（按证据等级排序）
数据基于公开学术文献整理，证据等级说明见文末。
| 药物 | 癌种 | 证据等级 | 临床意义 | 药物疗效 | 变异 |
|---|---|---|---|---|---|
| 阿比特龙 | 前列腺癌 | A级 | 2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南指出，TP53基因突变是前列腺癌中的常见突变，在中国激素敏感前列腺癌中突变比例是22.3%，且常合并其它基因突变；TP53是重要的患者预后相关的生物标志物，突变提示患者对abiraterone或enzalutamide治疗不敏感。一项大型随机的2期临床试验（NCT02125357）对202名一线接受abiraterone或enzalutamide治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的cfDNA样本进行了TP53变异状态的探索性分析。结果显示：115名患者的cfDNA高于检测阈值（目标人群），其中65名（57%）患者携带TP53有害变异（突变/融合/缺失）。TP53体细胞变异在原发性耐药的肿瘤患者中很常见。在用药后12周内发生疾病进展的目标人群中，29名（81%）患者携带TP53体细胞变异；TP53体细胞变异与中位进展时间（TTP）缩短显著相关（单变量：p<0.001；多元回归：p=0.005）。(中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南.2023|PMID:33214693|PMID:29367197|PMID:30209161) | 耐药 | c.581T>G / p.L194R, c.580C>T / p.L194F, c.733G>T / p.G245C 等 200 个变异 |
三、癌种分布
| 癌种 | 关联药物数 | A 级证据数 |
|---|---|---|
| 卵巢癌 | 4917 | 0 |
| 肉瘤 | 3278 | 0 |
| 前列腺癌 | 3271 | 3271 |
| 非特定癌症 | 1640 | 0 |
| 结直肠癌 | 1639 | 0 |
| 乳腺癌 | 1639 | 0 |
| 头颈部肿瘤 | 1639 | 0 |
| 子宫肉瘤 | 1639 | 0 |
| 肾癌 | 1636 | 0 |
四、证据等级说明
| 等级 | 说明 |
|---|---|
| A 级 | 权威指南明确推荐，或 FDA/NMPA 批准的伴随诊断 |
| B 级 | II 期或 III 期临床试验、大型前瞻性研究或 meta 分析支持 |
| C 级 | 小型回顾性研究、病例系列或病例报告 |
| D 级 | 体外实验、动物模型、机制推论或专家意见 |
五、相关链接
- 站内：TP53 基因详情页
- 站内：阿比特龙 药物详情页
- 站内：卵巢癌 癌种详情页
- 站内：肉瘤 癌种详情页
- 外部：CIViC · OncoKB · PubMed · NCCN
六、声明
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