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EGFR 突变靶向药有哪些？关联药物、癌种与证据等级一览
数据版本：genearc-kb-2026-08-05·更新日期：2026-08-05
EGFR 突变靶向药有哪些？关联药物、癌种与证据等级一览
一句话答案：EGFR 基因突变关联 113 个靶向药物、13 个癌种。其中 4974 条 A 级证据（权威指南推荐或FDA/NMPA批准），主要药物包括 amivantamab-vmjw、amivantamab-vmjw + lazertinib，主要关联癌种为 肺癌、肿瘤细胞、胰腺癌。
一、基因基础信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 基因符号 | EGFR |
| 蛋白功能 | EGFR编码表皮生长因子受体。EGFR通过其配体包括表皮生长因子(EGF)和转化生长因子-α(TGF-α)的结合激活致癌的MAPK和PI3K/AKT/mTOR信号级联的下游信号传导途径，最终导致细胞增殖，迁移和分化(PMID:18045542)。虽然EGFR通常在正常成人组织中以低水平表达，但是在许多癌症类型例如肺癌，脑癌，结直肠癌和头颈癌(PMID:10880430)中发现其通过突变和/或扩增使该受体过度激活，而在脑癌和结直肠癌中，EGFR基因的拷贝数增加导致受体过表达(PMID:11426640)。然而，在肺癌中，最普遍的EGFR改变是激酶结构域中的突变，导致受体的组成性激活(PMID:15329413)，但在胰腺癌和结直肠癌中很少发现EGFR的激活突变(PMID:24827134)。 |
| 临床意义 | FDA批准EGFR抑制剂吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、达克替尼等用于治疗EGFR 19del以及L858R突变的非小细胞肺癌，奥希替尼用于治疗EGFR T790M突变或者L858R或19del敏感的非小细胞肺癌。NMPA批准国产药埃克替尼单药适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 |
| 关联药物数 | 113 |
| 关联癌种数 | 13 |
| A 级证据 | 4974 条 |
| B 级证据 | 1242 条 |
| C 级证据 | 4702 条 |
| D 级证据 | 1082 条 |
| 证据总数 | 12000 条 |
查看完整基因详情：EGFR 基因页
二、药物列表（按证据等级排序）
数据基于公开学术文献整理，证据等级说明见文末。
| 药物 | 癌种 | 证据等级 | 临床意义 | 药物疗效 | 变异 |
|---|---|---|---|---|---|
| amivantamab-vmjw | 肺癌 | A级 | 2021年5月21日，FDA批准amivantamab-vmjw（Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.）用于在铂类治疗期间或之后出现疾病进展的EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此适应症的加速获批是基于总缓解率（ORR）和持续缓解时间（DOR），持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。此次获批基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列的临床试验CHRYSALIS（NCT02609776），共纳入81例携带EGFR exon20ins突变，在铂类治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者，每周接受一次amivantamab-vmjw治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要疗效评价指标是由BIRC根据RECIST v1.1确认的ORR和DOR。结果显示：患者ORR为40%（95%CI：29%-51%），中位DOR为11.1个月（95%CI：6.9-NE）。最常见（≥20%）不良反应是皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、浮肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。(Druglabel:amivantamab-vmjw_Revised:03/2024) | 敏感 | c.2314_2319dup / p.P772_H773dup, c.2316_2321dupCCACGT / p.V774_C775insHV, c.2313_2314insGGA / p.N771_P772insG 等 80 个变异 |
| amivantamab-vmjw + lazertinib | 肺癌 | A级 | 2024年8月19日，FDA批准lazertinib联合amivantamab-vmjw适用于具有EGFR 19del或L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，该疗法的获批基于MARIPOSA Ⅲ期临床研究。MARIPOSA研究（NCT04487080）是一项多中心、随机研究，研究纳入了1074例外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，既往未接受过晚期疾病的全身治疗。患者随机（2:2:1）接受lazertinib联合amivantamab、奥希替尼单药治疗或lazertinib单药治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是通过盲法独立集中审核方式评估的amivantamab+lazertinib组与奥希替尼组无进展生存期比较。研究结果显示，amivantamab+lazertinib组的中位PFS为23.7个月（95% CI: 19.1,27.7），奥希替尼组的中位PFS为16.6个月(95% CI: 14.8,18.5)。amivantamab+lazertinib组和奥希替尼组的客观缓解率分别为86% vs 85%；在确认缓解的患者中（amivantamab-lazertinib组336例，奥希替尼组314例），两组的中位缓解持续时间分别为25.8个月vs 16.8个月。与osimertinib相比，amivantamab+lazertinib的死亡风险比为0.80（95% CI: 0.61,1.05）。(Druglabel: lazertinib:08/2024|PMID:38924756) | 敏感 | c.2239_2251delTTAAGAGAAGCAAinsC / p.L747_T751delinsP, c.2236_2248delGAATTAAGAGAAGinsAAGC / p.E746_A750delinsKP, c.2249_2276delCAACATCTCCGAAAGCCAACAAGGAAATinsGAGA / p.A750_I759delinsGD 等 116 个变异 |
| amivantamab-vmjw + lazertinib | 肺癌 | A级 | 2024年8月19日，FDA批准lazertinib联合amivantamab-vmjw适用于具有EGFR 19del或L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，该疗法的获批基于MARIPOSA Ⅲ期临床研究。MARIPOSA研究（NCT04487080）是一项多中心、随机研究，研究纳入了1074例外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，既往未接受过晚期疾病的全身治疗。患者随机（2:2:1）接受lazertinib联合amivantamab、奥希替尼单药治疗或lazertinib单药治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是通过盲法独立集中审核方式评估的amivantamab+lazertinib组与奥希替尼组无进展生存期比较。研究结果显示，amivantamab+lazertinib组的中位PFS为23.7个月（95% CI: 19.1,27.7），奥希替尼组的中位PFS为16.6个月(95% CI: 14.8,18.5)。amivantamab+lazertinib组和奥希替尼组的客观缓解率分别为86% vs 85%；在确认缓解的患者中（amivantamab-lazertinib组336例，奥希替尼组314例），两组的中位缓解持续时间分别为25.8个月vs 16.8个月。与osimertinib相比，amivantamab+lazertinib的死亡风险比为0.80（95% CI: 0.61,1.05）。(Druglabel: lazertinib:08/2024|PMID:38924756) | 敏感 | c.2236_2257delGAATTAAGAGAAGCAACATCTCinsACCT / p.E746_P753delinsTS, c.2248_2273delGCAACATCTCCGAAAGCCAACAAGGAinsCC / p.A750_E758delinsP |
三、癌种分布
| 癌种 | 关联药物数 | A 级证据数 |
|---|---|---|
| 肺癌 | 11274 | 4969 |
| 肿瘤细胞 | 361 | 0 |
| 胰腺癌 | 171 | 0 |
| 乳腺癌 | 163 | 0 |
| 胶质母细胞瘤 | 13 | 0 |
| 结直肠癌 | 9 | 3 |
| 食管癌 | 2 | 0 |
| 肺鳞癌 | 2 | 0 |
| 脊索瘤 | 1 | 1 |
| 鼻咽癌 | 1 | 0 |
| 头颈部肿瘤 | 1 | 0 |
| 鼻咽鳞状细胞癌 | 1 | 1 |
| 皮肤肿瘤 | 1 | 0 |
四、证据等级说明
| 等级 | 说明 |
|---|---|
| A 级 | 权威指南明确推荐，或 FDA/NMPA 批准的伴随诊断 |
| B 级 | II 期或 III 期临床试验、大型前瞻性研究或 meta 分析支持 |
| C 级 | 小型回顾性研究、病例系列或病例报告 |
| D 级 | 体外实验、动物模型、机制推论或专家意见 |
五、相关链接
- 站内：EGFR 基因详情页
- 站内：amivantamab-vmjw 药物详情页
- 站内：amivantamab-vmjw + lazertinib 药物详情页
- 站内：肺癌 癌种详情页
- 站内：肿瘤细胞 癌种详情页
- 外部：CIViC · OncoKB · PubMed · NCCN
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