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CCNE1 突变靶向药有哪些？关联药物、癌种与证据等级一览
数据版本：genearc-kb-2026-08-05·更新日期：2026-08-05
CCNE1 突变靶向药有哪些？关联药物、癌种与证据等级一览
一句话答案：CCNE1 基因突变关联 3 个靶向药物、3 个癌种。主要药物包括 adavosertib，主要关联癌种为 非特定癌症、肺癌、肿瘤细胞。
一、基因基础信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 基因符号 | CCNE1 |
| 蛋白功能 | CCNE1 基因位于 19 号染色体的长臂 1 区两带和 1 区 三带之间， 编码细胞周期 E1 蛋白, 通过结合并激活细胞周期蛋白依赖的蛋白激酶 2（Cdk2) 的 表达，而在调节细胞周期 G1 到 S 相的转换中发挥重要作用。CCNE1 在引发 DNA 复制和 维持基因组稳定方面也有直接作用。已发现CCNE1在多个肿瘤类型中有表达。 |
| 临床意义 | 临床意义暂未明确 |
| 关联药物数 | 3 |
| 关联癌种数 | 3 |
| A 级证据 | 0 条 |
| B 级证据 | 0 条 |
| C 级证据 | 1 条 |
| D 级证据 | 2 条 |
| 证据总数 | 3 条 |
查看完整基因详情：CCNE1 基因页
二、药物列表（按证据等级排序）
数据基于公开学术文献整理，证据等级说明见文末。
| 药物 | 癌种 | 证据等级 | 临床意义 | 药物疗效 | 变异 |
|---|---|---|---|---|---|
| adavosertib | 非特定癌症 | C级 | 在一项2期临床试验中，30名携带CCNE1扩增的实体瘤患者接受了adavosertib治疗，结果显示：8名患者部分缓解，3名患者疾病稳定≥ 6个月，客观缓解率（ORR）为27%（95%CI: 12-46%），中位无进展生存期（PFS）为4.1（95%CI:1.8-6.4）个月，中位总生存期（OS）为9.9（95%CI:4.8-15）个月，安全性方面可控。(PMID:36469840) | 可能敏感 | CNV(扩增) |
| CYC065 | 肿瘤细胞 | D级 | 一项细胞学试验评估了CDK2/9抑制剂CYC065针对CCNE1过表达的子宫浆液性癌（USC）原代细胞系的敏感性。试验共选择了5种USC原代细胞系进行体外增殖和分子检测。结果显示，与CCNE1低表达细胞株相比，CCNE1 mRNA及蛋白水平高表达的USC细胞株在体外对CYC065治疗更敏感[IC50：mean±s.d. 124.1±57.8 nm（高表达细胞株） vs. 415±117.5 nm（低表达细胞株）；p=0.0003]。且最近一项NGS评估了25个USC样本，验证了CCNE1扩增与CCNE1转录本高表达相关，CCNE1 CNV扩增样本的转录本表达水平显著升高（CCNE1-wt/loss USC；p=0.0013）。(PMID:27351214|PMID:23359684) | 可能敏感 | CNV(扩增) |
| 阿美替尼 | 肺癌 | D级 | 一项研究收集了79例接受阿美替尼治疗耐药后的EGFR敏感突变NSCLC患者的肿瘤组织或血浆样本，并对肿瘤组织或血浆进行了NGS测序。其中阿美替尼一线治疗39例，二线治疗40例。给予阿美替尼作为初始治疗时，23.1% (9/39)患者发现了可能导致获得性耐药的EGFR依赖性突变，包括C797S(1例)、L833V(2例)、 L747P(1例)、E709V(1例)和EGFR扩增(6例)。38.5%(15/39)患者检测到旁路或下游通路激活突变，包括EML4-ALK重排（1例）、MET扩增（8例）、KRAS突变（2例）、MYC扩增（3例）、PIK3CA突变（2例）、CDK4扩增（2例）和CDK6扩增（2例）。阿美替尼作为二线治疗方案时，32.5% (13/40)患者发现了可能导致获得性耐药的EGFR依赖性突变，包括C797S（1例）、V834L（2例)、G724S(2例)、V769L(1例)、L718Q(1例)、E709V(1例)和EGFR扩增(7例)。27.5%(11/40)患者检测到旁路或下游通路激活突变，包括MET扩增（5例）、ERBB2扩增（2例）、MYC扩增（1例）、CDK4扩增（3例）、CDK6扩增（2例）、CCNE1扩增（1例）、BRAF V600E（1例）、KRAS突变（1例）和PIK3CA突变（3例）。（DOI:10.1016/j.annonc.2022.07.1140） | 可能耐药 | CNV(扩增) |
三、癌种分布
| 癌种 | 关联药物数 | A 级证据数 |
|---|---|---|
| 非特定癌症 | 1 | 0 |
| 肺癌 | 1 | 0 |
| 肿瘤细胞 | 1 | 0 |
四、证据等级说明
| 等级 | 说明 |
|---|---|
| A 级 | 权威指南明确推荐，或 FDA/NMPA 批准的伴随诊断 |
| B 级 | II 期或 III 期临床试验、大型前瞻性研究或 meta 分析支持 |
| C 级 | 小型回顾性研究、病例系列或病例报告 |
| D 级 | 体外实验、动物模型、机制推论或专家意见 |
五、相关链接
- 站内：CCNE1 基因详情页
- 站内：adavosertib 药物详情页
- 站内：CYC065 药物详情页
- 站内：阿美替尼 药物详情页
- 站内：非特定癌症 癌种详情页
- 站内：肺癌 癌种详情页
- 外部：CIViC · OncoKB · PubMed · NCCN
六、声明
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