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NTRK2 突变靶向药有哪些？关联药物、癌种与证据等级一览
数据版本：genearc-kb-2026-08-05·更新日期：2026-08-05
NTRK2 突变靶向药有哪些？关联药物、癌种与证据等级一览
一句话答案：NTRK2 基因突变关联 4 个靶向药物、2 个癌种。其中 6 条 A 级证据（权威指南推荐或FDA/NMPA批准），主要药物包括 恩曲替尼、拉罗替尼、瑞普替尼，主要关联癌种为 非特定癌症、肿瘤细胞。
一、基因基础信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 基因符号 | NTRK2 |
| 蛋白功能 | NTRK2基因(神经营养受体酪氨酸激酶2)编码参与信号传导的跨膜神经营养受体，其对正常神经发育很重要(PMID:8402890，8145823)。NTRK2由细胞外配体结合结构域，跨膜结构域和携带酪氨酸激酶结构域的细胞内区域组成。神经细胞中的正常活化在其与三个配体之一，神经生长因子(NGF)，脑源性神经营养因子(BDNF)或神经营养因子-3(NT-3)结合后发生，导致下游信号通路的自身磷酸化和激活。通过MAPK，PI3K和PLC-γ控制和促进细胞增殖，存活和分化(PMID:1649702，1649703，10851172)。NTRK2改变，尤其是融合，在几种人类癌症中发现，例如肺癌，毛细胞星形细胞瘤和神经母细胞瘤(PMID:25204415，21442122，23817572，8264643，9049830)。 |
| 临床意义 | FDA加速批准恩曲替尼(entrectinib)用于12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤具有神经性营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，但无已知的获得性耐药突变，转移性或手术切除可能导致严重发病率，治疗后进展或没有令人满意的替代疗法。FDA加速批准拉罗替尼（larotrectinib）用于患有实体瘤的成人和儿童患者，这些患者具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，但无已知的获得性耐药突变，且转移性或手术切除可能导致严重发病率，以及没有令人满意的替代疗法或治疗后癌症进展。 |
| 关联药物数 | 4 |
| 关联癌种数 | 2 |
| A 级证据 | 6 条 |
| B 级证据 | 0 条 |
| C 级证据 | 0 条 |
| D 级证据 | 2 条 |
| 证据总数 | 8 条 |
查看完整基因详情：NTRK2 基因页
二、药物列表（按证据等级排序）
数据基于公开学术文献整理，证据等级说明见文末。
| 药物 | 癌种 | 证据等级 | 临床意义 | 药物疗效 | 变异 |
|---|---|---|---|---|---|
| 恩曲替尼 | 非特定癌症 | A级 | FDA扩大了恩曲替尼(entrectinib)的适应症，加速批准恩曲替尼适用于年龄大于1个月的成人和儿童实体瘤患者的治疗，这些实体瘤具有神经性营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，但无已知的获得性耐药突变，转移性或外科手术可能导致严重发病，并且治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法。适应症获批基于以下几个临床试验。在三个多中心、单臂临床试验中之一中，对54例接受不同剂量和时间表恩曲替尼的成年患者进行了NTRK阳性肿瘤的疗效研究：ALKA、STARTRK-1 (NCT02097810)和STARTRK-2 (NCT02568267)；94%的患者接受每日1次口服恩曲替尼600 mg，入组前在当地实验室或中心实验室通过核酸检测确定NTRK基因融合状态阳性。在54例成人患者中，独立评估确定的总体缓解率为59% (95% CI：45，72)。68%的患者反应持续时间为6个月或更长，45%的患者反应持续时间为12个月或更长。最常见的癌症是肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺类似物分泌癌、乳腺癌、甲状腺癌和结肠直肠癌。FDA加速批准恩曲替尼用于治疗1个月以上患有实体瘤的儿科患者，这些患者具有NTRK基因融合且无已知的获得性耐药突变，转移性或外科手术可能导致严重并发症，并且治疗后病情进展或经标准治疗效果不满意。STARTRK-NG (NCT02650401)和TAPISTRY (NCT04589845)是两项多中心、单臂临床试验，纳入了33名患有NTRK基因融合的不可切除或转移性实体瘤儿科患者，ORR为70%，中位DOR为25.4个月（95%CI：14.3, NE）。(Druglabel:entrectinib:10/2023) | 敏感 | NTRK2-ETV6, ETV6-NTRK2 |
| 拉罗替尼 | 非特定癌症 | A级 | FDA加速批准拉罗替尼（larotrectinib）用于患有实体瘤的成人和儿童患者，这些患者具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，但无已知的获得性耐药突变，且转移性或手术切除可能导致严重发病率，以及没有令人满意的替代疗法或治疗后癌症进展。此次适应症获批是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验的数据：LOXO-TRK-14001 (NCT02122913)、SCOUT (NCT02637687)和NAVIGATE (NCT02576431)。利用NGS或FISH在当地实验室前瞻性地确定NTRK基因融合阳性状态。在3例患有婴儿纤维肉瘤的儿童患者中推断出NTRK基因融合，其具有通过FISH记录的ETV6易位。研究主要疗效指标为总体反应率(ORR)和反应持续时间。对三个试验中纳入的55例不可切除或转移性实体瘤患者的疗效进行评估，所有患者都被要求在对其疾病全身治疗后进展，如果可能的话，或者需要手术治疗，但局部疾病进展严重。12例患者年龄小于18岁。共有12种癌症类型，其中最常见的是唾液腺肿瘤(22%)、软组织肉瘤(20%)、婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。研究的ORR为75% (95% CI：61%，85%)，其中22%完全缓解，53%部分缓解。在数据库锁定时，未达到响应的中位数持续时间。73%的患者反应持续时间为6个月或更长，63%的患者反应持续时间为9个月或更长，39%的患者反应持续时间为12个月或更长。(Druglabel:larotrectinib:03/2021 ) | 敏感 | ETV6-NTRK2, NTRK2-ETV6 |
| 瑞普替尼 | 非特定癌症 | A级 | 2024年6月13日，FDA加速批准repotrectinib用于用于12岁及以上实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合、局部晚期或转移性或手术切除可能导致严重并发症，以及治疗后进展或没有令人满意的替代疗法。此获批是基于一项多中心、单臂、开放标签、多队列试验TRIDENT-1（NCT03093116），纳入88名患有局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤的成年患者，既往接受过TRK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）（n=48）或未接受过TKI治疗（n=40）。TKI初治组的ORR为58%（95% CI：41,73），TKI预处理组为50%（95% CI：35,65）。TKI初治组的中位DOR不可估计（NE）（95%CI：NE，NE），TKI预处理组的中位DOR为9.9个月（95%CI：7.4,13.0）。(Druglabel:repotrectinib_Revised:06/2024) | 敏感 | NTRK2-ETV6, ETV6-NTRK2 |
| TAS-119 | 肿瘤细胞 | D级 | 在一项临床前研究中，携带NTRK融合的肿瘤细胞对TAS-119可能敏感。(DOI:10.1007/s10637-020-01019-9) | 可能敏感 | ETV6-NTRK2, NTRK2-ETV6 |
三、癌种分布
| 癌种 | 关联药物数 | A 级证据数 |
|---|---|---|
| 非特定癌症 | 6 | 6 |
| 肿瘤细胞 | 2 | 0 |
四、证据等级说明
| 等级 | 说明 |
|---|---|
| A 级 | 权威指南明确推荐，或 FDA/NMPA 批准的伴随诊断 |
| B 级 | II 期或 III 期临床试验、大型前瞻性研究或 meta 分析支持 |
| C 级 | 小型回顾性研究、病例系列或病例报告 |
| D 级 | 体外实验、动物模型、机制推论或专家意见 |
五、相关链接
- 站内：NTRK2 基因详情页
- 站内：恩曲替尼 药物详情页
- 站内：拉罗替尼 药物详情页
- 站内：瑞普替尼 药物详情页
- 站内：非特定癌症 癌种详情页
- 站内：肿瘤细胞 癌种详情页
- 外部：CIViC · OncoKB · PubMed · NCCN
六、声明
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